药品包裝設計九個基本規(gui)範(fan)
药品包裝(zhuang)必须按照國家药品监督管理局(ju)規定的要求印製，其文字(zi)及圖案不得(de)加入任何未經審批同意的内容。药品的包裝分為内包裝和外包裝。药品(pin)包(bao)裝、標簽内容不得超出國家药(yao)品监督管理局批準的药品說明书所限(xian)定的内容。
药品作為一種特殊的產品，其包裝也(ye)有特殊的要求。相比其他(ta)的包裝設計(ji)而言，药品(pin)包(bao)裝設計不能随意設計，它(ta)需(xu)要遵守一定的國家法規。為進一步(bu)加強和規範药品(pin)的包裝，國家药品监督管理局製定了药品包裝設(she)計的9条基本規(gui)範。
一、药品包裝(zhuang)必须按照國家药品监督管理局(ju)規定的要求印製，其文字(zi)及圖案不得(de)加入任何未經審批同意的内容。药品的包裝分為内包裝和外包裝。药品(pin)包(bao)裝、標簽内容不得超出國家药(yao)品监督管理局批準的药品說明书所限(xian)定的内容。
二、药品包裝上印刷(shua)的内容對產品的表述要(yao)準確无误，除(chu)表述安全、合理(li)用药的用詞外，不得印有各種(zhong)不適当宣傳產品的文字(zi)和標识，如“國(guo)家級新药”、“中药保(bao)護品種”、“GMP認(ren)證(zheng)”、“進口(kou)原料分裝”、“监製”、“荣(rong)誉出品”、“获奖產品”、“保险(xian)公司質量保险”、“公(gong)費報銷”、“現代科技”、“名(ming)貴(gui)药材”等。
药(yao)品商品名须經國家药品监督(du)管理局批準后方可在包裝、標簽上使用。商品名不得與通用名连寫(xie)，應分行。商品名經商(shang)標注册后，仍须符合商品名管理的原則。通用名與商品(pin)名用字的比例不得小(xiao)於1：2(指面积)。通用名字(zi)體大小應一致，不加括號。未(wei)經國家药品监督管理局批準(zhun)作為商品名使用的注册商標，可印刷在包裝標簽的左上(shang)角或右上角(jiao)，其字(zi)體不得大於通用名的(de)用字。
三、同一企業，同(tong)一药品的(de)相同規格品種(指药品(pin)規格和包(bao)裝規格兩種)，其包(bao)裝、標簽的(de)格式及顏色(se)必须一致，並不(bu)得使用不同的商標。同一企業的相同(tong)品種如有(you)不同規格，其最小(xiao)銷售單元的包裝、標簽應明顯區別或規格項應明顯(xian)標注。
四、药(yao)品的(de)最小銷售單元，系(xi)指直接供上市药品的最小包(bao)裝。每個(ge)最小(xiao)銷售單元的包裝必须按照規定印有標簽並附有說明书。
五、麻(ma)醉药品、精神药品、医疗用毒(du)性药(yao)品、放射性(xing)药品等特殊管理的药品、外(wai)用(yong)药品、非處方药品在其大包裝、中包裝(zhuang)、最小(xiao)銷售單元和標(biao)簽上必须印有符合規定的標志;對贮藏有特殊要求的药品，必须(xu)在包裝、標簽的醒(xing)目位(wei)置中注明。
六、進(jin)口(kou)药品的包裝、標簽除按本細則規(gui)定執行外，還應標(biao)明“進口药品注册證號(hao)”或“医药(yao)產品注册證號”、生產企(qi)業名称(cheng)等;進口分包裝药(yao)品的包裝、標簽應標明(ming)原生產國或地區(qu)企業名称、生產日期、批(pi)號、有效期及國内分包裝企業名(ming)称等。
七、經批準异地生(sheng)產的药品，其包(bao)裝、標簽還應標(biao)明集團名称、生產企業、生(sheng)產地點;經(jing)批準委托加工的药(yao)品，其包(bao)裝、標(biao)簽還應標明委托雙方(fang)企業名称、加工(gong)地點。
八、凡在中國(guo)境内銷售和使用的药品，包裝、標簽所用文字必须以(yi)中文為主並使用國家语言文字工作委員會公布的現行規範文字(zi)。民族(zu)药可增加本民族文字。企業根據需(xu)要(yao)，在其(qi)药品包裝上可(ke)使用条形碼和外文對照;获我(wo)國專利的產品，亦可標注專利(li)標記和專(zhuan)利號，並標(biao)明專利許可的種類。
九、包裝標簽有效期的(de)表達方法(fa)，按年月順序。一般表達可用有效期至某(mou)年(nian)某月，也可只用数字表(biao)示。如(ru)有效期至2001年10月，也可表達為有(you)效期(qi)至2001.10或2001/10或2001-10等。年份用四位数字表示，1至9月份数字(zi)前须加0以兩位数(shu)表示(shi)月份。
以上9個基本(ben)規範是药品包裝在設計時必须要遵守的，这關乎(hu)到药品的檢測和銷售，所以在設計時務必將9条規範融入其中。此外設計師還可以多了解(jie)一下药品包裝的基本法律知识(shi)，保證設計的規(gui)範性。
